Lek, član skupine Sandoz, je prva in najstarejša farmacevtska družba v Sloveniji, kjer razvijamo, izdelujemo in tržimo učinkovita, varna ter kakovostna generična in podobna biološka zdravila, namenjena bolnikom po vsem svetu. Pri delu nas vodijo visoki etični standardi, inovativno razmišljanje in prebojni dosežki naših vrhunskih strokovnjakov. Z več kot 3700 sodelavci že desetletja dejavno soustvarjamo slovenski, evropski in svetovni razvojno-raziskovalni prostor. Gradimo kulturo odprtega dialoga in ponosno ter odgovorno nosimo naziv najuglednejšega delodajalca v Sloveniji.Kot Vodja validacij na bioproizvodni lokaciji v Lendavi boste odgovorni za razvoj, implementacijo in opravljanje procesnih validacij, validacij primarnega pakiranja, validacij čiščenja in revalidacij, skladno s časovnimi roki ter razpoložljivimi sredstvi.Vaše ključne odgovornosti:Opredeljevanje in izvajanje validacijske strategije (proces, čiščenje, časi stanja medijev, SIP, transport produktov, periodična preverjanje validacij) in zagovarjanja pred ustreznimi organi.Splošna odgovornost za vzpostavitev, določanje prioritet, izvajanje in sledenje glavnega načrta validacije za validacijo procesov, čiščenja, pakiranja, validacije zadrževalnih časov medijev/gojišč in ciklov uporabe kromatografskih nosilcev ter periodično preverjanje validiranosti procesov (OPV), periodično preverjanje statusov validacije čiščenja.Skrb za to, da so vsi proizvodni in čistilni procesi ter ostali podporni procesi validirani ter da se na lokaciji vodi pregled validacijskega statusa.Pripravljanje zahtevnejše validacijske protokole, sodelovanje in pregled priprave celotne validacijske dokumentacije.Skrb za izvedbo vseh validacijskih aktivnosti na lokaciji in za njihovo skladnost z veljavnimi zahtevami Sandoza in trenutno veljavnimi GMP smernicami ter regulatornimi zahtevami, obravnava odstope v zvezi s temi aktivnostmi, vključno z nadzorom nad pripravami na validacijo in validacijo, ki izhaja iz tehničnih sprememb.Ste gostitelj tima za validacije.V sodelovanju z enotami Inženiring, IT, QC, AS&T določanje kontaktnih oseb za kvalifikacijo opreme / infrastrukture, kvalifikacijo sistemov, medijev, validacijo analitskih metod.Sodelovanje pri zagotavljanju procesnih podatkov, pridobljenih med validacijo, ki se bodo uporabile za pripravo registracijske dokumentacije.Zastopanje lokacije v globalnih timih za validacije.Univerzitetna diploma iz kemije, farmacije, kemijskega inženiringa ali farmacevtske tehnologije. Zaželen doktorat iz navedenih smeri ali drugih ustreznih smeri.Minimalno 5 let izkušenj v bio proizvodnji / proizvodni znanosti in tehnologiji / tehničnem razvoju / kakovosti.Dokazljive izkušnje z vodenjem validacijskih projektov in timov.Sposobnost učinkovitega dela v medfunkcijskem okolju.Izrazite veščine reševanja problemov in analitične sposobnosti.Aktivno znanje angleškega jezika; poznavanje lokalnega jezika je prednost.Zaposlitev pri najuglednejšem delodajalcu v Sloveniji vam prinaša konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninsko shemo, shemo nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in družbenega počutja (Polni življenja) ter dogodke, neomejene priložnosti za učenje in razvoj.Možne lokacije dela: Slovenija (Lendava)Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev.Prijave z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najkasneje do 7. septembra 2025 preko spletne povezave.
