Lek, član skupine Sandoz, je prva in najstarejša farmacevtska družba v Sloveniji, kjer razvijamo, izdelujemo in tržimo učinkovita, varna ter kakovostna generična in podobna biološka zdravila, namenjena bolnikom po vsem svetu. Pri delu nas vodijo visoki etični standardi, inovativno razmišljanje in prebojni dosežki naših vrhunskih strokovnjakov. Z več kot 3700 sodelavci že desetletja dejavno soustvarjamo slovenski, evropski in svetovni razvojno-raziskovalni prostor. Gradimo kulturo odprtega dialoga in ponosno ter odgovorno nosimo naziv najuglednejšega delodajalca v Sloveniji.Kot Višji specialist kontrole kakovosti na področju podobnih bioloških zdravil boste zagotavljali, da naši izdelki in postopki izpolnjujejo predpise in standarde kakovosti. Svoje strokovno znanje in izkušnje boste uporabili za razvijanje spretnost tudi znotraj tima in delovali kot strokovnjak na svojem področju.Vaše ključne odgovornosti:Vodili boste celoten postopek postavitve novega QC laboratorija za preizkušanje podobnih bioloških zdravil, od nakupa opreme in kvalifikacije do prenosa metod, oblikovanja ekipe in vzpostavitve laboratorijskih postopkov.Zagotovili boste, da so vse dejavnosti v skladu s trenutno dobro laboratorijsko prakso (cGxP), vključno s celovitostjo podatkov.Upravljali boste z analitičnimi odstopanji, reklamacijami ter izvajali korektivne in preventivne ukrepe za zagotavljanje kakovosti (CAPA).Podpirali boste načrtovanje vzorcev, izvedbo in odobritev analitičnih testov za materiale in končne izdelke.Aktivno boste sodelovali z ostalimi ekipami v QC in prispevali k razvoju globalnih operativnih postopkov (GOPs).Odgovorni boste za potrjevanje analitičnih metod, prenosa in upravljanja morebitnih težav ter sodelovali pri izbiri/vzdrževanju opreme, izbiri novih sodelavcev in zagotavljali podpore za tehnološke izboljšave.Razvijali in vzdrževali boste ključne laboratorijske dokumente, vključno s SOP, potrdila o analizi in analitično/registracijsko dokumentacijo.Z uveljavljanjem pravil HSE, spodbujanjem varnostne kulture, prepoznavanjem tveganj, zagotavljanjem pravilne uporabe opreme, sodelovanjem pri usposabljanju in odgovornim ravnanjem z odpadki se boste zavzemali za varno in kakovostno delovno okolje.Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske ali druge naravoslovne smeri.Minimalno 5 let delovnih izkušenj na področju kakovosti, razvoja ali proizvodnje v farmacevtskih industriji ali na primerljivih delovnih mestih.Odlično razumevanje predelave biofarmacevtskih izdelkov in proizvodnje. Temeljito razumevanje GMP in regulativnih zahtev.Aktivno znanje angleščine (pisno in govorno).Zaposlitev pri najuglednejšem delodajalcu v Sloveniji vam prinaša konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninsko shemo, shemo nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in družbenega počutja (Polni življenja) ter dogodke, neomejene priložnosti za učenje in razvoj.Možne lokacije dela: LendavaZ izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev.Prijave z življenjepisom v angleškem ali slovenskem jeziku lahko oddate najkasneje do 14. septembra 2025 preko spletne povezave.
