Lek, član skupine Sandoz, je prva in najstarejša farmacevtska družba v Sloveniji, kjer razvijamo, izdelujemo in tržimo učinkovita, varna ter kakovostna generična in podobna biološka zdravila, namenjena bolnikom po vsem svetu. Pri delu nas vodijo visoki etični standardi, inovativno razmišljanje in prebojni dosežki naših vrhunskih strokovnjakov. Z več kot 3700 sodelavci že desetletja dejavno soustvarjamo slovenski, evropski in svetovni razvojno-raziskovalni prostor. Gradimo kulturo odprtega dialoga in ponosno ter odgovorno nosimo naziv najuglednejšega delodajalca v Sloveniji.Kot Ekspert validacij boste ključni člen pri zagotavljanju, da naši farmacevtski izdelki dosegajo najvišje standarde kakovosti. Vodili boste ključne validacijske projekte za procese, pakiranje in čiščenje, zagotavljali skladnost z globalnimi predpisi in spodbujali nenehne izboljšave. Če cenite natančnost in kakovost ter želite prispevati k pomembnim dosežkom, potem ste prava oseba za našo ekipo!Vaše ključne odgovornosti:Podpirati skrbnika izdelkov pri vzdrževanju strategije kontrole procesov. Parametre veljavnih procesov in strategijo kontrole procesov pretvarjati v jasen načrt validacije procesov.Podpirati načrtovanje validacije na lokacijah s pripravo in vzdrževanjem okvirnih načrtov za procese, čiščenje, pakiranje procesov in tekoče preverjanje procesov in čiščenja (po potrebi).Podpirati aktivnosti za upravljanje življenjskega cikla validacije procesov z vzdrževanjem stanja nadzora s tekočim preverjanjem procesov. Skrbeti za opredelitev ustreznih spremenljivk za tekoče spremljanje.Pripravljati in pregledovati protokole in poročila za validacijo procesov, pakiranja ali čiščenja, vključno s protokoli in poročili za tekoče preverjanje procesov in čiščenja.Nuditi podporo vodji validacij pri poročanju o ključnih kazalnikih uspešnosti (KPI).Zagotavljati, da se na lokaciji izvedejo vse validacijske aktivnosti in da so izvedene v skladu z zahtevami in cGMP-jem, ter upravljati odstopanja pri validaciji procesov in dajati priporočila za njihovo reševanje ter preprečevanje ponovitev.Biti v tesnem sodelovanju z razvojnimi organizacijami (ali izvorno lokacijo) za tehnične prenose in lansiranje novih izdelkov skrbeti za prenos znanja, primernost strategij kontrole, analizo in obvladovanje tveganj ter zagotavljati, da so komercialni procesi pripravljeni za validacijo.Sodelovati pri pred-validacijskih aktivnostih in ocenjevanju tveganj za zagotovitev uspešnosti validacije komercialnih procesov in podpirati izvedbo validacijskih aktivnosti na delovni površini.Univerzitetna diploma kemijske ali farmacevtske smeri, kemijskega inženiringa ali farmacevtske tehnologije.Aktivno znanje angleškega jezika.Minimalno 2-3 leta izkušenj na področju proizvodnje / proizvodne znanosti in tehnologije / tehničnega razvoja / kakovosti.Izrazite analitične sposobnosti in spretnost reševanja problemov.Odlične komunikacijske in timske veščine.Doslednost, natančnost ter izrazite organizacijske spretnosti.Sposobnost samostojnega dela in učinkovito upravljanje s časom.Proaktivnost in prilagodljivost.Zaposlitev pri najuglednejšem delodajalcu v Sloveniji vam prinaša konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninsko shemo, shemo nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in družbenega počutja (Polni življenja) ter dogodke, neomejene priložnosti za učenje in razvoj.Možne lokacije dela: Lendava, SlovenijaZ izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev.Prijave z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najkasneje do 7. septembra 2025 preko spletne povezave.
